过程变更通常指的是在生产或服务过程中，对人员、设备、材料、方法、环境或测量等方面进行的任何改变。根据“5M1E”分类法，变更点的范围包含但不限于以下几个方面：
人（Man）：指操作人员、技术人员和管理人员的变更。
机（Machine）：指生产设备、工具、仪器等的变更。
料（Material）：指原材料、零部件、半成品或成品的变更。
法（Method）：指工艺流程、操作方法、作业指导书等的变更。
环（Environment）：指工作环境、安全措施、污染控制等的变更。
测（Measurement）：指质量检测方法、测试设备、测量标准的变更。
组织应对这些变更点进行适当的管理和控制，以确保变更不会对产品质量、生产效率或安全造成不利影响。
