备案所需材料根据备案类型和主体的不同而有所差异。以下是几种常见备案类型的所需材料:
诊所备案信息表
诊所房屋平面布局图
诊所用房产权证件或租赁使用合同
诊所法定代表人及主要负责人有效身份证明和有关资格证书
执业证书复印件等材料
第一类医疗器械备案表
企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件(境内备案人)
委托其他企业生产的,需提供受托企业资格文件、委托合同和质量协议复印件
境外备案人企业资格证明文件、注册地或生产地所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的准许该产品上市销售的证明文件等(境外备案人)
产品技术要求
产品检验报告
备案书面文档
网站负责人身份证
域名证书
备案核验单(个人签名或负责人签名+盖公章)
照片
公司营业执照副本原件及复印件
公司公章
公司法人代表身份证原件及复印件
公司章程
公司开户许可证
税务登记证、组织机构代码证等其他需要提供的材料
出租房屋的权属证书或其他有效的凭证(原件、复印件)
房屋租赁合同一式三份
租赁双方当事人的身份证明(原件、复印件)
已完工交付使用但还未销售的商品房需提供土地使用证、主体竣工验收报告、开发商的书面保证等
企事业单位房屋出租的,需提供单位法人委托书、营业执照复印件、经办人的身份证等
项目申请备案报告
项目建议书
企业用地手续证明
企业营业执照原件和复印件
其他需要提供的材料
企业基础资料(营业执照、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明等)
专业技术人员资料(专业技术人员一览表、身份证、学历证明、职称证书等)
经营场所与库房资料(地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁凭证复印件等)
质量管理体系文件(经营质量管理制度、工作程序等文件目录)
企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
请根据具体的备案类型和主体,准备相应的材料。