美国食品药品监督管理局(FDA)最高疫苗监管官员彼得·马克斯被迫辞职,这一事件引发了市场对疫苗审批流程未来走向的广泛担忧。美东时间周一,美国疫苗制造商的股票全线暴跌,Moderna大跌8%,诺瓦瓦克斯医药跌近7%,BioNTech SE跌6%,Sarepta Therapeutics跌8.8%。这一市场反应直接反映了投资者对生物技术行业未来不确定性的焦虑。
马克斯作为FDA生物制品评估与研究中心(CBER)的主任,主要负责审查和批准疫苗、血液制品、细胞和基因疗法等生物制品的安全性和有效性。他在新冠疫情期间发挥了关键作用,推动了辉瑞和Moderna等公司新冠疫苗的快速授权和批准。然而,马克斯在上周五递交辞职信,理由是他与新任卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪的观点存在冲突。肯尼迪长期批评疫苗,曾传播一些被科学界否定的疫苗观点,如声称疫苗与自闭症有关。
马克斯在辞职信中表示,他愿意与肯尼迪合作,但这位卫生部长并不追求真相和透明,而是希望别人去证实他的错误信息和谎言。马克斯认为,肯尼迪的这种态度可能会削弱公众对疫苗的信心,对公共卫生安全构成威胁。这一事件不仅对疫苗制造商造成了打击,也给行业领袖、华尔街分析师和前卫生官员敲响了警钟,他们担心科学过程的政治化,以及其他有经验的卫生官员是否也会被迫离开。
BMO资本市场分析师Evan David Seigerman在一份报告中表示,这一变化对生物技术和生物制药行业来说是一个“重大的负面影响”,它们都依赖于FDA的独立性和科学严谨性。对公众来说,这可能会引发对疫苗安全性的担忧。马克斯在辞职信中提到,当前美国正在经历一场严重的麻疹疫情,这正是因为公众对疫苗信心不足导致的。
生物技术产业集团BIO的首席执行官John Crowley表示,马克斯的离职代表着“FDA失去了经验丰富的领导”,生物技术行业深感担忧,“这将侵蚀科学标准,并广泛影响为美国人民抗击疾病的新型变革性疗法的发展”。与此同时,随着新冠疫情的结束,美国联邦卫生官员正在追回分配给各州和地方公共卫生部门以及其他卫生组织的114亿美元资金。
这一事件不仅影响了疫苗公司的股价,还引发了家长对即将接种疫苗儿童健康状况的担忧。科学家们一直强调疫苗的重要性,它们不仅能预防特定疾病,还有助于建立群体免疫力。然而,随着对疫苗监管的重新审视,很多家长可能会对接种疫苗的安全性和有效性心存疑虑。
总体来看,马克斯的离职不仅对疫苗制造商的股价产生了直接影响,还引发了市场对疫苗审批流程未来走向的广泛担忧。这一事件反映了政府内部对科学和疫苗政策的不同看法,也让科学界对疫苗的信任遭到严重挑战。未来,FDA的独立性和科学严谨性将如何维持,以及疫苗审批流程是否会受到政治化影响,将成为市场关注的焦点。
本文源自金融界